检验检测机构资质认定能力评价 内部审核要求

1　范围

本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，检验检测机构内部审核策划、组织和实施的要求。

本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于已建立管理体系的检验检测机构开展内部审核。

2　规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 19000　质量管理体系　基础和术语

GB/T 19011　管理体系审核指南

GB/T 27000　合格评定　词汇和通用原则

GB/T 27020　合格评定　各类检验机构的运作要求

GB/T 27025　检测和校准实验室能力的通用要求

JJF 1001　通用计量术语及定义

RB/T 214　检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求

3　术语和定义

GB/T 19000、GB/T 19011、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001、RB/T 214界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

审核 audit

为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格的确定。

注2：审核可以是内部(第一方)审核，或外部(第二方或第三方)审核，也可以是多体系审核或联合审核。

注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

注4：通常，外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认可/注册的组织或政府机构。

注5：这是ISO/IEC 导则，第1 部分的ISO 补充规定的附件SL 中给出的ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定 义之一，最初的定义和注释已经被修订，以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义的影响，并增加了注 3 和注4。

3.2

内部审核 internal audits

检验检测机构自行组织或以检验检测机构的名义进行，以确定管理体系满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注 ：内部审核，有时称为第一方审核。用于管理评审和其他内部目的，为获得审核证据并实现对其进行客观的评价。

3.3

审核方案 audit programme

针对特定时间段并具有特定目标所策划的一组(一次或多次)审核安排。

3.4

审核范围 audit scope

审核的内容和界限。

注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程的描述。

3.5

审核计划 audit plan

对审核活动和安排的描述。

3.6

审核准则 audit criteria

用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。

3.7

审核证据 audit evidence

与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

3.8

审核发现 audit finding

将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注1：审核发现表明符合或不符合。

注2：审核发现可导致识别改进的机会或记录良好实践。

注3：在英语中，如果审核准则选自法律要求或法规要求，审核发现可被称为合规或不合规。

3.9

审核结论 audit conclusion

考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。

3.10

内审组 internal audit team

实施内部审核的一名或多名内审员，需要时，可由外部人员提供支持。

注：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。

3.11

内审员internal  auditor

具有资格和专业能力，经过培训并独立于审核活动的内审组成员。

3.12

受审核方 auditee

接受审核的部门或岗位。

4 总则

4.1 检验检测机构实施内部审核，是为了验证管理体系是否符合RB/T 214 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相应领域的补充要求和自身管理体系要求，以及管理体系是否得到实施和保持。

4.2 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核程序，对内部审核的策划、实施、纠正不符合工作、纠正措施及验证、报告审核结果等环节进行控制，以确保内部审核的有效性。

4.3 检验检测机构内部审核的周期通常为一年，可以一次或多次采用集中或滚动方式进行。

5 内部审核的资源需求

5.1检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计

划、程序和指导书制定成文件，管理体系文件应传达至参与检验检测活动的所有人员，被其获取、理解和执行。

5.2 质量负责人应确保管理体系得到实施和保持，是内部审核的组织者和审核方案的管理者，并可能担任内审组长。

5.3 内部审核应由具备资格的人员执行。内审员应熟悉检验检测，具备所审核活动的充分的技术知识；应熟悉评审准则和自身管理体系要求，专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训，具备审核能力。内审员应独立于被审核活动，不审核自己所从事的活动或自己承担责任的工作。

5.4 检验检测机构应根据自身的规模和范围，授权可覆盖检验检测活动的内审员，一般应不少于2名。

5.5 规模较小的检验检测机构，内部审核可以由质量负责人和至少一名审核员组成。适用时，也可聘请其他人员（如：未经授权的技术人员）和外部人员参与内部审核。质量负责人的工作应由另外的人员审核，以保持审核的独立性和内部审核质量。

5.6 质量负责人将审核工作委派给其他人员和外部人员时，应确保所委派